全球IVD行业发展较早，新技术更迭速度快，市场增长确保了资本回报的增加，这鼓励许多参与者进入这一市场，并促进新技术的研发。使得IVD行业在上世纪七十和八十年代快速发展。进入2000年以后，由于各国开始对医疗保险进行控费，小厂商不具备相应的成本优势，继而被收购，IVD行业迎来整合期。我国IVD行业的发展起步较晚，主要经历了市场导入期、成长初期、快速发展期和升级取代期四个阶段，在较短的时间内实现了快速发展。
2016-2020年中国IVD仪器市场年复合增长率为21.9%，从2016年的101.2亿人民币增长到2020年的223.2亿人民币。在国家利好政策和体外诊断需求的刺激下，预计2025年中国IVD仪器市场规模将达到609.9亿人民币，到2030年将达到1,146.2亿人民币，2020-2025年和2025-2030年期间的年复合增速分别为22.3%和13.4%。
