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药审中心发布《基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则》征意稿

2021-03-02
来源:国家药品监督管理局药品审评中心

为更好引导和促进基因修饰细胞治疗产品开发,药品审评中心通过对行业调研、文献收集和专家咨询讨论会等工作,在已有《细胞制品研究与评价技术指导原则》(试行)的基础上,根据目前对基因修饰细胞治疗产品的科学认知,经中心内部讨论形成《基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则》(试行)征求意见稿,现公开征求意见和建议。

我们诚挚地期待社会各界对征求意见稿提出宝贵意见并及时反馈给我们。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
联系人:戴学栋
联系方式:daixuedong@cde.org.cn
联系人:张旻
联系方式:zhangmin@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持!

国家药品监督管理局药品审评中心
2021年2月23日

基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则(试行).pdf

征求意见反馈表.docx

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